Gasvormige ethyleenoxidesterilisatie is een soort chemische sterilisatiemethode. Omdat het een sterk steriliserend effect heeft op de meeste micro-organismen zoals bacteriën, virussen en sporen, is het sterilisatiebereik zeer breed. Bovendien heeft ethyleenoxide de kenmerken van sterke penetratie, lage sterilisatietemperatuur en in principe geen schade aan het product (vergeleken met stralingssterilisatie), en is het een van de twee reguliere sterilisatiemethoden voor medische hulpmiddelen geworden, vooral medische wegwerpapparaten. Ten eerste wordt het veel gebruikt in binnen- en buitenland.
Omdat het sterilisatieproces een speciaal proces is, is procesvalidatie een belangrijk onderdeel van de steriliteitsborging.
Aangepaste ethyleenoxidebehandeling bevestigt dat er verschillende methoden zijn, zoals de halve cyclusmethode en de gedeeltelijk negatieve methode. Elke methode heeft verschillende accenten, maar ze hebben allemaal betrekking op basiskwesties zoals microbiële challenge-apparaten, ethyleenoxideresiduen en classificatie van productfamilies. Dit artikel probeert te vertrekken van deze fundamentele problemen en kort verwante concepten en verwerkingsmethoden te introduceren.
Ethyleenoxide-sterilisatiemethode en bevestigingsproces
Voorbehandeling kan in een sterilisator of in een aparte ruimte. In de norm worden echter de volgende vijf kenmerken gespecificeerd voor de hardwarecondities van de voorbehandelingskamer:
Uitgerust met een stoombevochtiger;
Zorg voor voldoende luchtcirculatieruimte;
Luchtstroomdetectieapparatuur of alarmsystemen of indicatoren met monitoring van het bloedsomloopsysteem;
Configureer het apparaat voor opnametijd;
Configureer apparaten om de binnentemperatuur en vochtigheid te bewaken en te regelen.
Sterilisatiecyclus
Sterilisatiecycli worden gewoonlijk voltooid in een sterilisator. Sommige binnenlandse fabrikanten gebruiken semi-automatische sterilisatoren, die tijdens het sterilisatieproces de bewakingsgegevens van de druk en de ethyleenoxidetemperatuur niet kunnen uitvoeren, en sommige zijn zelfs niet uitgerust met stoomgeneratoren. Een dergelijk apparaat voldoet niet aan de standaardeisen. Het wordt aanbevolen dat fabrikanten van apparaten bij de aanschaf van een sterilisator overwegen om een sterilisator te kiezen die aan de CE-eisen voldoet.
Het afvalgas is voornamelijk afkomstig van het ethyleenoxidegas dat wordt geproduceerd door het sterilisatieproces en de beluchtingskamer. We bieden twee verschillende manieren om de afval-EO-gasconcentratie (PPM) te verminderen om aan de beperkte behoefte te voldoen die u nodig heeft: een wasser of een katalysator die elektriciteit gebruikt. Twee verschillende manieren om de PPM van het EO-afvalgas te verminderen.
